生物制品中残留的宿主 DNA 由于具有潜在的致瘤、传染、免疫原性等风险,各国监管机构都对其限量做出了严格要求。为了更准确、更灵敏地对其进行质量控制,《中国药典》2020 版也新增了荧光定量 PCR 法作为宿主残留 DNA 检测方法。 上海凯靖生物研制的宿主残留 DNA 定量检测试剂盒系列,可以满足全球不同国家的药监法规对于宿主残留 DNA 质控的要求。 产品特点: 1.高检测灵敏度,使用探针法检测 2.定量线性良好,定量范围宽 3.广泛适应不同荧光定量 PCR 机型,检测结果稳定 4.改良 DNA 聚合酶,快速完成 qPCR 检测 5.实验耗时短:提取到获得实验结果 2.5 小时左右
